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超过原研 科伦药业DPP-4抑制剂替格列汀抢报

news.PharmNet.com.cn 2019-08-08 大发快3官方网站地理   字号:放大 正常
  大发快3官方网站网8月8日讯 8月6日,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,CDE受理了科伦药业?替格列汀片?的上市申请。
 
  替格列汀,为DPP-4抑制剂类抗糖尿病药物,由Mitsubishi Tanabe/田边三菱开发,于2012年6月9日获得日本药品医疗器械管理局(PMDA)批准上市,商品名为Tenelia®,由田边三菱与第一三共联合销售。而在中国原研尚处在临床阶段。
 
  迄今,世界范围内已上市多种DPP-4抑制剂:西格列汀(sitagliptin)、维格列汀(vildagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、阿格列汀(alogliptin)、利格列汀(linagliptin)、吉格列汀(gemigliptin)和替格列汀(teneligliptin)等。
 
  自从2006年全球第一个DPP-4抑制剂类降糖药——捷诺维(西格列汀)在美国获批上市以来,DPP-4抑制剂类降糖药已成为仅次于胰岛素的第二大类降糖药,其次才是GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂。而且,DPP-4抑制剂在降低患者血糖浓度的同时,还可以促进胰岛素分泌,甚至能够修复损伤的胰岛细胞,较传统降糖药物有着疗效高、副作用低等多种优势。
 
  今年3月施维雅与田边三菱达成独家战略协议,在中国推广田边三菱研发的2型糖尿病治疗药物替格列汀。该合作中,施维雅将在一定程度上支持该药物在中国大陆地区的上市前工作,并代理这款降糖药物上市后的医学市场推广事宜。
 
  在我国糖尿病用药市场中,当前主要还是以传统治疗药物为主导。临床上常用治疗糖尿病的药物按照作用机制的不同,可以分为胰岛素及其类似物、α-糖苷酶抑制剂、双胍类、磺脲类、DPP-4抑制剂、非磺脲类、噻唑烷二酮类、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等11类。其中,DPP-4抑制剂在2018年的增速超过100%。
 
  数据来源:PDB药物综合数据库
 
  根据药物综合数据库(PDB)显示,在2018年中,胰岛素约占整体糖尿病市场的39%;其次为α-糖苷酶抑制剂,约占21%;传统的双胍类、磺酰脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类等占据了较大的市场份额;DPP-4抑制剂市场不断扩大占比超过8%。
 
  数据来源:PDB药物综合数据库
 
  在国内,上市的DPP-4抑制剂中,阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀和西格列汀均已纳入国家医保,而其复方制剂也已进入多地医保。
 
  免费数据来源:药分享Plus
 
  药物综合数据库(PDB)显示,在我国样本医院中DPP-4抑制剂增长迅速,其中阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀和西格列汀2018年销售金额分别是0.22亿元、0.46亿元、1.33亿元、0.73亿元和2.3亿元。
 
  数据来源:PDB药物综合数据库
 
  除本次替格列汀申报上市的科伦药业外,包括原研在内的在研企业共有5家,但均处于临床研究阶段。
 
 
 免费数据来源:药分享Plus
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