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超20亿大品种全部剂型过评!正大天晴已拿下15个过评产品

news.PharmNet.com.cn 2019-08-05 米内网  字号:放大 正常
  大发快3官方网站网8月5日讯 8月1日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团的抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼胶囊(商品名称:格尼可)获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的销售额已超过28亿元,目前市场上该产品有两个剂型,江苏豪森药业集团的甲磺酸伊马替尼片已于2018年5月31日过评,此次正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊顺利过评,标志着国内的甲磺酸伊马替尼全部剂型已顺利过评。
 
  图1:中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的销售情况(单位:万元)
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  甲磺酸伊马替尼是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,甲磺酸伊马替尼的销售额已经超过了28亿元,随着该产品成功进入了2017版医保目录后,销售额增速加快。
 
  图2:2018年中国公立医疗机构终端甲磺酸伊马替尼的企业格局
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  企业竞争格局方面,原研企业诺华占据超七成的市场份额。细分到剂型,甲磺酸伊马替尼片仍是市场的主力产品,2018年销售额超过24亿元,领军企业诺华的市场份额为78.02%,过评企业江苏豪森药业集团市场份额为21.09%;甲磺酸伊马替尼胶囊销售额超过4亿元,领军企业正大天晴药业集团的市场份额为70.80%,诺华仅占29.20%。
 
  表1:截至目前正大天晴过评产品情况
   (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
 
  此次过评的甲磺酸伊马替尼胶囊是正大天晴的第15个过评产品,从治疗类别来看,心血管系统药物占4个,抗肿瘤和免疫调节剂占3个,全身用抗感染药物占3个,血液和造血系统药物占2个,生殖泌尿系统和性激素类药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药各占1个。
 
  来源:米内网数据库、上市公司公告
 
  数据统计截至2019年8月2日
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