资讯搜索: [订阅][投稿]
您的位置:大发快3官方网站网首页 > 大发快3官方网站资讯 > 行业动态

中关村子公司药品“富马酸比索洛尔片”首家过评

news.PharmNet.com.cn 2019-07-03  米内网   字号:放大 正常
  大发快3官方网站网7月3日讯 7月1日,中关村发布公告称,子公司北京华素制药于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批件》,华素制药所属产品富马酸比索洛尔片(2.5mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,富马酸比索洛尔片为心血管系统药物,2018年在中国公立医疗机构终端销售超过10亿元。
 
  图1:中国公立医疗机构终端富马酸比索洛尔片销售额(单位:万元)
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  米内网数据显示,2016年起,富马酸比索洛尔片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额突破10亿元关口,且有快速上涨的趋势,2018年涨至13.4亿元。
 
  富马酸比索洛尔片为高选择性的β1-肾上腺素能受体阻滞剂,用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)和慢性稳定性心力衰竭的治疗。富马酸比索洛尔片由德国默克公司1978年率先研制,1986年首先在德国上市销售,1998年在中国上市销售。
 
  2018年在中国公立医疗机构终端富马酸比索洛尔片的市场格局中,原研企业默克雪兰诺占65.10%的市场份额,第二位北京华素制药占比20.36%,第三位为成都苑东生物制药,占比也超过了10%。
 
  公告中提到,北京华素制药于2016年开始该产品的一致性评价研究工作,2018年9月28日向国家药监局递交了该产品的仿制药一致性评价补充申请,2018年10月22日收到国家药监局下发的《接收通知书》,该项目已累计投入研发费用672万元,北京华素制药为该产品首家过评企业。
 
  图2:目前已通过(或视同通过)一致性评价的心血管系统药物
   (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
 
  据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,截至2019年7月2日,心血管系统药物中通过或视同通过一致性评价的产品达24个,其中有14个为仅有一家企业过评。
 
  来源:上市公司公告、米内网数据库
返回顶部】【打印】【关闭
大发快3官方网站网免责声明:
  • 浙江网盛生意宝股份有限公司对大发快3官方网站网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
  • 凡本网注明"来源:XXX(非大发快3官方网站网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
  • 联系电话:0571-88228426 邮件:pharmnet@netsun.com
返回大发快3官方网站资讯首页

下载食药法规APP