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6000亿注射剂市场再添新兵 四环大发快3官方网站4个新药接连获批

news.PharmNet.com.cn 2019-06-21 米内网   字号:放大 正常
  大发快3官方网站网6月21日讯 6月19日,四环大发快3官方网站发布公告称,该集团与其联营公司北京锐业制药共同开发的“非PVC粉液双室袋注射用头孢呋辛钠-氯化钠注射液”已获国家药监局颁发药品注册批件,这是继5月26日及6月17日公告获批后的又一个新品。米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,上述四个新品的注册分类均为化药5类新药。
 
  表1:北京锐业制药获批产品情况
   (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
 
  四环大发快3官方网站获批的四个产品均为全身用抗细菌药,数据显示,四个产品的注册分类均为化学药5类新药。
 
  据四环大发快3官方网站的公告显示,非PVC粉液双室袋即配型输液研发技术壁垒高、开发周期长,该剂型全球只有美国及日本两个国家的药企生产。北京锐业制药从2005年起致力研发、引进生产工艺,是目前中国首家取得国家药监局颁发该剂型药品注册批件的药品生产企业
 
  据悉,该剂型采用特定的工艺及采用非PVC多层共挤膜为包装材料,将药物和注射用溶剂装于同一包装袋的两个腔室内,在输液前,只需要轻轻挤压,打通两个制剂室的隔阂即可达到药液混匀。该剂型避免了配药过程中所造成的二次污染,排除了配制输液过程中高致敏性药物等对医护人员造成的潜在危害等,在紧急突发事件或极端环境下的应用方面优势显著。
 
  图1:中国公立医疗机构终端化药注射剂销售情况(单位:万元)
   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
 
  资料显示,目前在美国及日本等国家,非PVC软袋输液产品已成为市场主流。美国大输液市场年消费量为约10亿袋╱瓶,而非PVC软袋输液产品占有90%的市场份额;在日本,该剂型的市场占有率也超过了40%。该剂型于中国仅处在起步阶段,据米内网数据显示,中国公立医疗机构终端注射剂的市场规模已经上涨至6152亿元,这种新剂型产品获批后,未来将对市场带来哪些冲击?我们拭目以待。
 
  来源:米内网数据库、上市公司公告
 
  数据统计截至2019年6月20日
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